我国首款猴痘疫苗获批临床
发布时间:2024-09-10 09:48:51 | 更新时间:2024-09-10 09:49:00 | 来源:阅天下
9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的
MVA株猴痘减毒活疫苗
获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书
,
这
是我国首款获批临床的猴痘疫苗
,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺,工艺稳定,质量可靠。经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。